| 产品名称(中文) | 电脑角膜验光仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(光学系统、CCD成像系统、测量控制系统、监视器、位移控制器构成)、可移动工作台和头托颚垫系统组成。测量范围：屈光度：球镜度(近视) 0～ ＋22D，(远视)0～－25D；柱镜度 0～8D ；柱镜轴位0～180°；角膜曲率：角膜曲率半径5.00mm～10.00mm；柱镜度0～10D；柱镜轴位0～180°；瞳距测量范围：20mm～85mm；最小可测瞳孔直径：φ2.0mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于测量患者眼睛的球镜度、柱镜度、柱镜轴位及角膜曲率。 |
| 型号规格 | KR-8800 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2222182号 |
| 注册人名称(英文) | TOPCON CORPORATION |
| 注册人住所 | 75-1, Hasunuma-cho, Itabshi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| 生产地址 | 75-1, Hasunuma-cho, Itabshi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| 代理人名称 | 株式会社拓普康北京事务所 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-07-28 |
| 有效期至 | 2012-07-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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