| 产品名称(中文) | 牙科用热凝仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、探针、带接触弹簧的螺母和小螺母组成。具体部件编号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于齿科根管治疗后充填牙胶尖的软化。 |
| 型号规格 | 1005 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2555346号 |
| 注册人名称(英文) | Ormco Corporation also trading as SybronEndo |
| 注册人住所 | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA |
| 生产地址 | Circuito Sur No.31 Parque Industrial Nelson Mexicali,B.C.C.P.21397,Mexico |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年2月25日同意更正企业注册地址内容，2013年12月10日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-12-10 |
| 有效期至 | 2017-12-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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