| 产品名称(中文) | 齿科瓷块 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成：ZrO2 余量，Y2O3 5％，HfO2 ＜3％，AL2O3和SiO2 ＜1％ 。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于包括四单位桥体或更多单位桥体全瓷固定修复用的陶瓷支撑材料(不适用于加工制作植入用器械)。 |
| 型号规格 | 型号：VITA In-Ceram YZ规格 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2632708号 |
| 注册人名称(英文) | VITA Zahnfabrik, H. Rauter GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Spitalgasse 3. D-79704 Bad Sackingen |
| 生产地址 | Spitalgasse 3. D-79704 Bad Sackingen |
| 代理人名称 | 丰达牙科器材(深圳)有限公司 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-08-22 |
| 有效期至 | 2015-08-21 |
| 指导原则 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则（2018年修订） |
| 相关标准 |
YY 0626-2008 《贵金属含量25%-75%的牙科铸造合金》 YY/T 0826-2011 牙科临时聚合物基冠桥材料 YY/T 1637-2018 牙科学 磁性附着体 YY/T 0463-2011 牙科学 铸造包埋材料和耐火代型材料 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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