| 产品名称(中文) | 内窥镜冷光源(商品名：氙气冷光源系统) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由氙气冷光源主机(180瓦和300瓦)、光纤导线、各种导线接头及其相匹配的部件组成(详见附页)。在最大照度条件下，系统灯泡的色温应为6000±500K。光源灯象平面的温度：功率大于150W的电源灯应不超过150℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于配合各种内窥镜操作时，提供照明的功能。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2222027号 |
| 注册人名称(英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 注册人住所 | 11311 Concept Boulevard， Largo， FL 33773，USA |
| 生产地址 | 11311 Concept Boulevard， Largo， FL 33773，USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Linvatec Imaging |
| 批准日期 | 2008-07-11 |
| 有效期至 | 2012-07-10 |
进口器械智能分析
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