| 产品名称(中文) | 纤维支气管内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为直视型软性纤维支气管镜，由操作部、插入部、光导纤维及物镜组成。根据视场角、照度、景深、吸引量、插入部最大外径等的不同，分为五种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对支气管进行观察诊断。。 |
| 型号规格 | FB-8V、 FB-10V、FB-15V、FB-18V、FB-19TV。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2221682号 |
| 注册人名称(英文) | PENTAX Corporation |
| 注册人住所 | 2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639Japan |
| 生产地址 | 30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203 Japan |
| 代理人名称 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：PENTAX TOHOKU CO., LTD. |
| 批准日期 | 2008-06-21 |
| 有效期至 | 2012-06-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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