| 产品名称(中文) | 肺功能测定仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为肺功能测定仪，根据产品组成及功能不同，分为六种型号。 其中Spirolab III型由肺活量计主机、氧量计、涡轮流量传感器、显示器、电源组成。 Spirolab II型由肺活量计、涡轮流量传感器、显示器、电源组成。 Spirobank II型由肺活量计组成。 Minispir型由肺活量计涡轮传感器、USB线组成。 Spirotel型由肺活量计、氧量计、电源组成。Spirodoc型由肺活量计、氧量计组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于测量肺活量和氧量的指标参数。 |
| 型号规格 | Spirolab III , Spirolab II , Spirobank II , Minispir , Spirotel , Spirodoc |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2211494号 |
| 注册人名称(英文) | MIR MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH S.R.L. |
| 注册人住所 | Via del Maggiolino,125 Roma Italy |
| 生产地址 | Via del Maggiolino,125 Roma Italy |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：MIR MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH S.R.L. |
| 批准日期 | 2008-06-02 |
| 有效期至 | 2012-06-01 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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