| 产品名称(中文) | 双腔鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 双腔鞘由扩张器和鞘组成，扩张器和鞘材料均为聚亚胺酯。含亲水涂层，材料为氨基甲酸乙酯。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 双腔鞘适用于经内窥镜检查泌尿系手术时，需要进行输尿管扩张，继之接入输尿管进行注射和抽吸液体以及内窥镜及相关器械的插入和移出。 |
| 型号规格 | 131125 131135 131145 131155 131225 131235 131245 131255 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2221115号(更) |
| 注册人名称(英文) | C.R.Bard,Inc . |
| 注册人住所 | 8195 Industrial Blvd. Convington, GA 30014 |
| 生产地址 | 8195 Industrial Blvd. Convington, GA 30014 |
| 代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“C.R.Bard,Inc .,BardUrologicalDivision”变更为“C.R.Bard,Inc”；售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”；国食药监械(进)字2008第2221115号"变更为"国食药监械(进)字2008第2221115号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-05-06 |
| 有效期至 | 2012-05-06 |
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