| 产品名称(中文) | 人工晶体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Akreos) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单片折叠式人工晶体，产品的材料为含水量26%的亲水性丙烯酸，产品由襻和光学部分两部分构成。Akreos Adapt 型晶体的光学部为球面等凸；Akreos Adapt AO型晶体的光学部为非球面双凸。该产品的曲光度范围为+0 - +30D。在360nm以下紫外线光谱范围内透过率〈10%，在400-800nm透光率〉90%。一次性使用，高温蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于白内障(包括老年性白内障、外伤性白内障、先天性白内障等)摘除术后值入，以代替人眼天然晶体。 |
| 型号规格 | Akreos Adapt/Akreos Adapt AO |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3220863号 |
| 注册人名称(英文) | Bausch&Lomb Inc. |
| 注册人住所 | 1400 North Goodman St. Rochester, NY 14609 |
| 生产地址 | 1400 North Goodman St. Rochester, NY 14609；Rue Max Planck BP 68301 31693 LABEGE Cedex -France |
| 代理人名称 | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-04-12 |
| 有效期至 | 2012-04-11 |
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