| 产品名称(中文) | 人体生物刺激反馈仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、检测电极板、电极连线、标准USB连线、驱动软件组成。人体电刺激反馈值(%):0-100%，头部、双手、双脚电极输出电压为1.3V DC。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于记录患者生理状态信号，供临床诊断依据。 |
| 型号规格 | eZscan |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2212204号(更) |
| 注册人名称(英文) | IMPETO MEDICAL |
| 注册人住所 | 17, rue Campagne Premiere F-75014 Paris - FRANCE |
| 生产地址 | 17, rue Campagne Premiere F-75014 Paris - FRANCE |
| 代理人名称 | 北京基立安医疗技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京基立安医疗技术有限公司”变更为“北京百世贸易有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第2212204号"变更为"国食药监械(进)字2008第2212204号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-07-28 |
| 有效期至 | 2012-07-28 |
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