| 产品名称(中文) | 硅胶人工晶体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由晶体主体、支撑部分两部分构成，为三件式结构，其中光学部分是由硅胶材料制造，襻为PMMA制造。襻型为J襻；光学形状为等双凸形；折射率1.433；总直径12.5mm。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为后房植入型折叠人工晶体，用于白内障人工晶体植入。 |
| 型号规格 | 301型 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3222352号 |
| 注册人名称(英文) | Medennium, Inc |
| 注册人住所 | 9 Parker, Suite 150, Irvine, CA 92618 |
| 生产地址 | 9 Parker, Suite 150, Irvine, CA 92618 |
| 代理人名称 | 北京麦德医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-18 |
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