| 产品名称(中文) | 应急碎石器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手柄和螺旋外鞘管(MAJ-403型，SUS304WAP)构成。插入部最大外径≤φ3.9mm，有效长885mm±10%，本产品未灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 当碎石篮或篮形异物钳子夹持着结石不能从胆管内顺利拔出时，通过连接本应急碎石器，可将胆管内的结石夹碎，并拔出碎石篮或篮形异物钳子。 |
| 型号规格 | BML-110A-1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2221253号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产地址 | 青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1 248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-05-22 |
| 有效期至 | 2012-05-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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