| 产品名称(中文) | 夹子装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由可旋转夹子装置(可旋转型)和一次性使用不锈钢夹子组成。其中，彩色短夹为未灭菌。HX-600系列夹子为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于消化道标记、未满30mm的粘膜及粘膜下缺损部的止血、溃疡出血的止血、未满2mm的动脉出血的止血、未满15mm的息肉止血、大肠憩室的止血以及未满20mm的穿孔的保守性封闭(辅助方法)等目的。 |
| 型号规格 | HX-5LR-1、HX-5QR-1、HX-6UR-1、MAJ-458 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2221250号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产地址 | 青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1 248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-05-22 |
| 有效期至 | 2012-05-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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