| 产品名称(中文) | 圆形痔吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由调节钮、安全销、发射把手、隔离片、穿线器、肛镜缝扎器、肛门扩张管等组成。其中吻合器材料采用304不锈钢，旋钮、穿线器、肛镜缝扎品和环形肛管扩张器采用聚羧酸酯，吻合钉采用钛合金(Titanium 3Al 2.5V alloy)。辐射灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于通过肛内缝合以及粘膜和肌粘膜的切除来对肛门直肠壁缺陷进行的一般性外科处理。 |
| 型号规格 | PPH01, PPH03 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2090533号 |
| 注册人名称(英文) | ETHICON ENDO-SURGERY, LLC |
| 注册人住所 | 475 Calle C, Guaynabo, PR 00969, USA |
| 生产地址 | 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico00969 USA； 4545 Creek Rd., Cincinnati, OH 45242,USA; 3801 University Blvd, S.E., Albuquerque, NM87106, USA; Ave. De Las Torres #7125, ColoniaSalvarcar 118, Ciudad. Juarez, Chihuahua,Mexico;Blvd. Independencia 1 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-03-22 |
| 有效期至 | 2012-03-21 |
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