| 产品名称(中文) | 微电极记录系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Leadpoint) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由主机(微电极采集系统)，驱动附件(手动驱动和电动驱动)，放大器和记录电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于电生理学测试，并能监控来自中央神经系统的各种信号。 |
| 型号规格 | Leadpoint 4 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2210823号(更) |
| 注册人名称(英文) | Alpine Biomed Aps |
| 注册人住所 | Tonsbakken 16-18 , 2740 Skovlunde, Denmark |
| 生产地址 | Tonsbakken 16-18 , 2740 Skovlunde, Denmark |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 生产者名称由“Medtronic AS”变更为“Alpine Biomed Aps ”； 注册证由“国食药监械(进)字2008第2210823号”变更为“国食药监械(进)字2008第2210823号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-04-12 |
| 有效期至 | 2012-04-12 |
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