| 产品名称(中文) | 预装式人工晶体系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由人工晶体及植入器组成；植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、晶体、叉型推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成；人工晶体为三件式人工晶体，晶体由硅凝胶材料制成，支撑襻由聚酰亚胺材料制成，人工晶体添加了蓝光吸收剂吡唑，属吡唑类。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品包括人工晶体和植入器，用于眼科白内障人工晶体手术及术后无晶体眼视力矫正。 |
| 型号规格 | KS-AiN |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3220669号(更) |
| 注册人名称(英文) | STAAR Japan Inc. |
| 注册人住所 | 1-5-2 ,Irifune ,Urayasu-shi, Chiba, 279-0012, Japan |
| 生产地址 | 千叶县市川市二俣717-30 |
| 代理人名称 | 日本板桥贸易株式会社大连办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址由“东京都港区港南2-13-29 2-13-29Kounan, Minato-ku, Tokyo 108, Japan”变更为“1-5-2,Irifune ,Urayasu-shi, Chiba, 279-0012,Japan”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3220669号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220669号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-03-31 |
| 有效期至 | 2012-03-31 |
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