| 产品名称(中文) | 电生理诊断导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IBI) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电极和手柄组成。诊断导管电极材料为90%帕金和10%铱金；导管表皮材料为聚乙烯材料；手柄材料为聚碳酸酯。可调弯度导管顶端可以由装在导管远端手柄上的操纵装置进行控制。导管连线用于连接电生理诊断导管和外接设备。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于记录心内电图和对心脏进行刺激。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3210824号 |
| 注册人名称(英文) | Irvine Biomedical, Inc. |
| 注册人住所 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生产地址 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-04-12 |
| 有效期至 | 2012-04-11 |
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