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产品名称(中文) 人工晶体(商品名:
产品名称(英文) Matrix)
结构及组成/主要组成成分 该产品为后房植入型折叠人工晶体,由晶体主体、支撑部分构成,襻与晶体主体为不同材料三件式结构。产品光学部分是由丙烯酸材料制造,襻为PVDF制造。襻型为C襻;光学形状为等双凸形;折射率为1.560;夹角为5度;总直径12.5mm;光学部直径6.0mm;光学偏心应不大于光学区直径的10%。该产品光焦度范围为0.0D~10.0D(增量1.0D)/10.0D~30.0D(增量0.5D),在500nm~700nm光谱范围的平均透过率>90%,在波长380nm及以下紫外光谱范围的平均透过率<10%。一次性使用产品,环氧
适用范围/预期用途 用于晶状体已经通过超声乳化手术摘除的成年白内障患者。本晶体需要囊袋内植入。
型号规格 401型
注册证编号 国食药监械(进)字2008第3221305号
注册人名称(英文) Medennium, Inc
注册人住所 9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618
生产地址 9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618
代理人名称 北京麦德医疗设备有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2008-05-26
有效期至 2012-05-25
数据更新时间:2024-11-07
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