| 产品名称(中文) | 神经监护仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NIM PRS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、接口、模拟器、电极、刺激探头、气管插管、刺激工具(见附件1)组成。依据主机监测通道不同分为NIM-Response 2.0、NIM-Pulse 2.0、NIM-Neuro 2.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术过程中患者的神经监护，即通过使用肌电图描记(EMG)信号及对神经的电刺激，帮助医生找出运动神经位置所在。 |
| 型号规格 | NIM-Response 2.0、NIM-Pulse 2.0、NIM-Neuro 2.0 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3210370号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Xomed, Inc. |
| 注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生产地址 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-03-03 |
| 有效期至 | 2012-03-02 |
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