| 产品名称(中文) | 折叠式后房人工晶体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品人工晶体由聚甲基丙烯酸羟乙酯材料制成，含水量26%。已灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于进行囊外摘除手术后的白内障病人一期植入以矫正其无晶体眼的视力。 |
| 型号规格 | ACR6D SE |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3221097号(更) |
| 注册人名称(英文) | CROMA |
| 注册人住所 | Industriezeile 6 A-2100 Leobendorf-Austria |
| 生产地址 | 31,Rue des Colonnes du TRONE 75012 PARIS,France |
| 代理人名称 | 广州市和必康贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“CORNEAL”变更为“CROMA”，生产者地址由“31，rue des Colonnes du Trone 75012PARIS-FRANCE”变更为“Industriezeile 6 A-2100Leobendorf-Austria”，售后服务机构和代理人由“广州市和必康贸易有限公司”变为“北京和邦思特科技发展有限公司”。注册证号由“国食药监械(进)字2008第3221097号”变更为“国食药监械(进)字2008第3221097号(更)” 原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-05-05 |
| 有效期至 | 2012-05-05 |
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