产品名称(中文) | 一次性使用塑柄眼科手术刀 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用塑柄眼科手术刀由不锈钢手术刀片、ABS刀柄、PC扣组成。该产品包括直线刀、枪状刀(包括单面刀缘和双面刀缘)、网状刀、剥离刀。一次性使用产品,γ射线灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 用于眼科手术切割软组织。 |
型号规格 | 规格:1把刀/单独包装,5把刀/包 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2040085号 |
注册人名称(英文) | FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD. |
注册人住所 | 3-70, Ohyodo Minami 3-Chome, Kita-ku, Osaka 531-0075 |
生产地址 | 600-1, Matsumori, Mino-City, Gifu 501-3753, Japan |
代理人名称 | 北京市斑珀斯技贸有限责任公司 |
编码代号2018 | 04骨科手术器械 |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2008-01-23 |
有效期至 | 2012-01-22 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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