| 产品名称(中文) | 植入式心脏起搏器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Microny) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为植入式、频率应答起搏器，由脉冲发生器组成，不包括起搏电极导管。外壳材料为钛，外壳涂料为聚对二甲苯，接头材料为环氧树脂。 |
| 适用范围/预期用途 | 植入人体用于治疗心律失常。 |
| 型号规格 | Microny II SR+ 2525T |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3210020号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A；Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-01-08 |
| 有效期至 | 2012-01-07 |
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