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产品名称(中文) 人工晶体(商品名:
产品名称(英文) Isotechnics )
结构及组成/主要组成成分 该人工晶体由含有紫外线吸收成分的聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,为一件式后房型不可折叠人工晶体。光焦度范围为+10D~+30D(以0.5D递增)。在紫外光谱(200-385nm)范围内的平均透过率<10%。产品已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。其中U600C和U500C可植入睫状沟或囊袋,U400D可植入睫状沟,其余型号仅能植入囊袋内。
适用范围/预期用途 本产品适用于60岁或以上患者在囊外白内障摘除术后的一期植入,植入睫状沟或囊袋内,矫正无晶状体眼的视力用。
型号规格 UL50A, UCN-5B, UC55A, UC55B, UG55A, UG55B, U600C, UC65B, U400D, U512B, U500C, UL600S
注册证编号 国食药监械(进)字2008第3220606号
注册人名称(英文) EyeKon Medical, Inc.
注册人住所 2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763
生产地址 2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763
代理人名称 北京爱尔默医药技术开发有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2008-03-27
有效期至 2012-03-26
数据更新时间:2024-11-07
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