| 产品名称(中文) | 广角检眼镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检眼镜由电源变压器、充电器座、带可重复充电锂电池的手柄、光学总成件和附件组成；光学总成件由单目观察望远镜系统、光源系统构成；附件含有眼罩、斜视补偿器。其中：光学总成件-11810：广角检眼镜，不含钴蓝滤镜11820：广角检眼镜，含钴蓝滤镜和附加的角膜观察镜；电池手柄-71066-C；灯泡-03800-U |
| 适用范围/预期用途 | 检眼镜供医疗单位用于眼球角膜、房水、晶状体、玻璃体合视网膜的检查。 |
| 型号规格 | 11810、11820 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2220571号 |
| 注册人名称(英文) | Welch Allyn, Inc |
| 注册人住所 | 4341 State Street Rd, P.O.Box 220, Skaneateles Falls, NY 13153-0220 |
| 生产地址 | 4341 State Street Rd, P.O.Box 220, Skaneateles Falls, NY 13153-0220 |
| 代理人名称 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-03-27 |
| 有效期至 | 2012-03-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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