| 产品名称(中文) | 阴道显微镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | OP-C2：适用于3级调节变倍放大的阴道镜，由显微镜(物镜、双筒目镜)、调节支架组成；OP-C5：适用于5级调节变倍放大的阴道镜，由显微镜(物镜、双筒目镜)、调节支架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该阴道镜用于诊断和观察，医生办公室内常规使用，还应用于小型外科手术，为妇科外科应用和诊断应用特别设计。 |
| 型号规格 | OP-C2, OP-C5 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2223894号(更) |
| 注册人名称(英文) | OPTOMIC ESPANA, S.A. |
| 注册人住所 | Madrono4F，28770ColmenarViejo，SPAIN |
| 生产地址 | Madrono 4F，28770 Colmenar Viejo，SPAIN |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“北京捷通康诺医药科技有限公司”变更为“北京柏安联众科技有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2223894号”变更为“国食药监械(进)字2011第2223894号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-12-05 |
| 有效期至 | 2015-12-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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