| 产品名称(中文) | 超声光纤电子支气管镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由超声光纤电子支气管镜BF-UC260F-OL8和水囊MAJ-1351(一次性使用无菌产品)组成。弯曲角：上：120°，下：90°，允差：＋10°－15°；视野角：前方斜视80°±15％；视向角：前方斜视35°±10°；分辨率≥8.93Lp/mm(2mm处)，≥0.5Lp/mm(50mm处)；吸引量≥180ml/min；超声频率：7.5MHz±20％；超声强度≤10mW/cm2；镜体有效长度：600mm±10％；水囊长度12mm±10％。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯指定的图像处理中心、光源装置、记录装置、观察用显示器等配套使用,临床适用于对患者气管、支气管(气管、支气管范围内的体内管腔)、消化器官管腔及周边脏器进行超声内窥镜检查、诊断、摄影和治疗。 |
| 型号规格 | BF-UC260F-OL8 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3220492号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 注册人住所 | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产地址 | 34-3,HIRAI,HINODE-MACHI,NISHITAMA-GUN,TOKYO，JAPAN |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION HINODE PLANT |
| 批准日期 | 2008-03-21 |
| 有效期至 | 2012-03-20 |
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