| 产品名称(中文) | 电子胸腹腔镜（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ENDOEYE HD II） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由物镜端、镜体主轴、光缆(导光束)组成。 主要性能:有效长度:WA50040A,WA50042A:325mm;WA50050A,WA50052A:300mm;插入部分最大宽度:WA50040A:10.07mm,WA50042A:10.20mm;WA50050A,WA50052A:5.45mm; 视场角:WA50040A,WA50042A:90°; WA50050A,WA50052A:80°; 视向角:WA50040A,WA50050A:0°; WA50042A,WA50052A:30°; 景深:21 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于普外科/泌尿外科/妇科等腹腔及胸腔的观察/诊断。 |
| 型号规格 | WA50040A,WA50042A,WA50050A, WA50052A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3222427号 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter & Ibe GmbH |
| 注册人住所 | Kuehnstr.61,22045 Hamburg, Germany |
| 生产地址 | Kuehnstr. 61，22045 Hamburg Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-06-13 |
| 有效期至 | 2017-06-12 |
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