| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜(商品名：睛璨明眸) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为hilafilconB，主要由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮聚合而成，添加着色剂，可操作性淡蓝着色，镜片边缘着环状黑色或环状棕色。聚丙烯杯包装。含水量：59%±2%，折射率：1.4068±0.005，透氧系数标称值：22.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量24.4×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范围：0.00D～ -9.00D，可见光透射率≥90%。推荐更换周期一天。产 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于矫正18岁以上人群近视。 |
| 型号规格 | Naturelle |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3222407号 |
| 注册人名称(英文) | Bausch & Lomb Incorporated |
| 注册人住所 | 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA |
| 生产地址 | Unit 424/425,Contact Lens Division, Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland |
| 代理人名称 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年10月19日同意更产品名称内容，2013年6月18日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止 |
| 批准日期 | 2013-06-18 |
| 有效期至 | 2017-06-17 |
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