| 产品名称(中文) | 人工晶状体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为四触角闭合襻。材料为含紫外线吸收剂的聚甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)。屈光度范围：5～36D。光学设计：单焦、非球面(在孔阑直径3.0mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合非球面零球差分布特征)。产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于18岁以上远视/非远视无晶体眼患者，主要用于通过环形撕囊并保持后囊完整的超声乳化白内障摘除手术后的初次植入。 |
| 型号规格 | TETRAFLEX HD |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3222202号 |
| 注册人名称(英文) | Lenstec (Barbados) Inc. |
| 注册人住所 | Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, BB17092, Barbados |
| 生产地址 | Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, BB17092, Barbados |
| 代理人名称 | 深圳市新产业眼科新技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-06-05 |
| 有效期至 | 2017-06-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
