| 产品名称(中文) | 尿动力学检查系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统由:主机(型号:SolarSystem)包括神经电生理模块(Neuro modile)、牵引器(Catheter puller Mk II)、尿流率传感器(Flowmeter MkIII)、压力肌电模块(Combination interface module)、灌注泵(Pump infused volume module)、影像信息接口、LUNA动态尿动力模块(Luna wireless modile型号:Luna)、盆底肌肉尿动力模块(Wireless Patientmodule型号:Wirel |
| 适用范围/预期用途 | 尿动力学检查系统预期用于尿动力测试和肛肠动力检查,可以帮助医生进行具体的尿动力研究、分析所采集的数据、准备检查报告和储存患者及检查信息。一般的适应症包括患者下尿路排尿障碍或尿失禁以及肛肠功能障碍。特别是用于尿失禁患者、膀胱出口梗阻患者及神经源性膀胱功能障碍和儿童综合性排尿障碍/尿失禁综合问题患者。 |
| 型号规格 | Solar |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2212447号 |
| 注册人名称(英文) | Medical Measurement Systems B.V. |
| 注册人住所 | Colosseum 25,7521 PV Enschede The Netherlands |
| 生产地址 | Colosseum 25,7521 PV Enschede The Netherlands |
| 代理人名称 | 北京乐宝瑞商贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-06-25 |
| 有效期至 | 2017-06-24 |
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