| 产品名称(中文) | 折叠人工晶体(商品名：折叠人工晶体) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品的人工晶体由亲水性丙烯酸酯材料制成，预装装置原材料由聚碳酸酯制成。在光谱420nm～1100nm的透过率为≥85％，在紫外光谱(波长362nm以下)透过率为＜10％。经高压蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于进行囊外摘除手术后的白内障病人一期植入以矫正其无晶体眼的视力。 |
| 型号规格 | 型号：QUATRIX 规格：预装折叠包装、折叠包装、普通包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3220180号(更) |
| 注册人名称(英文) | CROMA |
| 注册人住所 | Industriezeile 6 A-2100 Leobendorf-Austria |
| 生产地址 | ZA PRE MAIRY BP13 74371 PRINGY CEDEX |
| 代理人名称 | 广州市和必康贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“CORNEAL”变更为“CROMA”，生产者地址由“31，rue des Colonnes du Trone 75012PARIS-FRANCE”变更为“Industriezeile 6 A-2100Leobendorf-Austria”，售后服务机构和代理人由“广州市和必康贸易有限公司”变为“北京和邦思特科技发展有限公司”。注册证号由“国食药监械(进)字2008第3220180号”变更为“国食药监械(进)字2008第3220180号(更)” 原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-02-02 |
| 有效期至 | 2012-02-02 |
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