| 产品名称(中文) | 动态数字心电记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由Seer Light 心电记录器、控制器、连接器、软件和系统随机文件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集24小时内儿童或成人心电信号。不用于体重低于10Kg的患者。 |
| 型号规格 | Seer Light |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2210591号 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 注册人住所 | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美国 |
| 生产地址 | 1-58-1 Totsubo, Oguchi-cho, Niwa-gun, Aichi 480-0125, 日本 |
| 代理人名称 | 通用电气(中国)有限公司-医疗集团 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-04-01 |
| 有效期至 | 2012-03-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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