| 产品名称(中文) | 视频眼震电图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电气连接盒(Datalink Ⅲ)、数据采集软件(名称：Spectrum；版本号：8.6)、双目镜(由护目镜、摄像机组成)以及隔离变压器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本设备使用微型摄像机和瞳孔跟踪硬件,无创记录眼球的水平和竖直运动,应用在眼震电图前庭功能的临床检查中。 |
| 型号规格 | VisualEyes |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2212442号 |
| 注册人名称(英文) | Micromedical Technologies, Inc. |
| 注册人住所 | 10 Kemp Drive, Chatham, IL USA 62629 |
| 生产地址 | 10 Kemp Drive, Chatham, IL USA 62629 |
| 代理人名称 | 北京爱生科贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-06-25 |
| 有效期至 | 2017-06-24 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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