| 产品名称(中文) | 人工晶状体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Akreos AO) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一件式/后房人工晶状体，可折叠，10度成角襻形。主体部分及支撑部分由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯共聚物材料制成，添加紫外吸收剂。屈光度范围：0～30D。光学设计：单焦，非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)。该产品经高温蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于成年病人无晶状体者视力矫正的初步移植。白内障晶状体已通过囊外摘除术予以摘除。该晶体是为囊外白内障摘除手术后囊袋植入而设计的。 |
| 型号规格 | MI60 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3222274号 |
| 注册人名称(英文) | Bausch&Lomb,Incorporated |
| 注册人住所 | 1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 USA |
| 生产地址 | 21 Park Place Blvd. N., Clearwater, FL 33759, USA; Rue Max Planck BP-68301, 31683 Labege Cedex, France. |
| 代理人名称 | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-06-08 |
| 有效期至 | 2017-06-07 |
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