| 产品名称(中文) | 患者控制器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Reveal XT / DX) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 患者控制器和N尺寸的1.5V电池组成，不含其它附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器设计供远离医院或诊所的无人监护的病人使用，可激活植入式心电事件监测器的一种或多种数据管理功能，用于验证植入的器械是否探测到疑似心律失常或与器械相关的事件(仅9539型)，及启动在植入的器械内存中记录心脏事件数据的功能(9539型和9538型)。 |
| 型号规格 | 9539、 9538 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3212303号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432-5604 |
| 生产地址 | Bayan Lepas Free Industrial Zone,Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang,Malaysia |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-06-09 |
| 有效期至 | 2017-06-08 |
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