| 产品名称(中文) | 角膜板层刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(内置充电器),脚踏开关,电源连线,气动刀头组和电动刀头组组成。具体规格组成见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | "该产品用于矫正屈光不正的角膜成型手术和角膜移植手术中。气动刀头组：CB型用于矫正屈光不正的角膜成型手术和角膜移植手术中。电动刀头组：M2,OneUse—Plus和Epi-k用于矫正屈光不正的角膜成型手术。" |
| 型号规格 | Evolution 3e |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3223376号 |
| 注册人名称(中文) | 法国目利亚股份有限公司 |
| 注册人住所 | 15 rue Georges Besse,F92160 Antony,France |
| 生产地址 | 15 rue Georges Besse,F92160 Antony,France |
| 代理人名称 | 上海爱目康医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海浏翔路818号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-22 |
| 有效期至 | 2017-08-21 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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