| 产品名称(中文) | 肌电/神经传导/诱发检测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由刺激器(电和听觉诱发刺激器)VStV1.2、电极输入盒VAmV1.2、USB集线器EU-4230、耳机TD48、脚踏开关VFs V4.0、隔离电源箱ERT230/230/1.9G、电缆和连接线、NEUROWERK Center软件和NEUROWERK EMG软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于人体周围神经和中枢神经系统疾病的功能诊断。 |
| 型号规格 | NEUROWERK EMG |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2213277号 |
| 注册人名称(英文) | SIGMA Medizin-Technik GmbH |
| 注册人住所 | Gewerbepark Am Grundel 2 09423 Gelenau/Germany |
| 生产地址 | Lutzelwiesen 5 35428 Langgons,Germany |
| 代理人名称 | 南京浩千科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-20 |
| 有效期至 | 2017-08-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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