产品名称(中文) | 骨螺钉手术工具套包(商品名: |
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产品名称(英文) | Talar-Fit) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由探针、骨螺钉试模、丝锥和导引针组成,其中探针采用牌号为6061-T6511铝合金材料制成,骨螺钉试模采用符合YY/T0294.1标准规定的P号不锈钢材料制成,丝锥采用符合ASTM F899标准规定的S45500不锈钢材料制成,导引针采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品为手术工具,用于治疗足下翻及固定距下关节的骨螺钉植入时使用。 |
型号规格 | 341-1000-SP |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2103247号 |
注册人名称(英文) | OsteoMed L.P |
注册人住所 | 3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001 U.S.A |
生产地址 | 3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001 U.S.A |
代理人名称 | 北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-08-26 |
有效期至 | 2017-08-25 |
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