| 产品名称(中文) | 膀胱镜及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 膀胱镜及附件由硬性光学内窥镜及附件组成。内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。附件由镜桥组成。性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 本系统适用于膀胱内临床手术中检查、诊断和治疗用。 |
| 型号规格 | 膀胱镜：32-4000G、32-4010G、32-4020G、32-4030G 镜桥：32-4095、32-4100、32-4105、32-4110、32-4115、32-4299、32-4380 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2223363号 |
| 注册人名称(英文) | Ackermann Instrumente GmbH |
| 注册人住所 | Eisenbahnstr.65-67, D-78604 Rietheim-Weilheim/Germany |
| 生产地址 | Eisenbahnstr.65-67, D-78604 Rietheim-Weilheim/Germany |
| 代理人名称 | 德国爱克曼有限公司重庆代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2013年11月1日同意更正型号、规格内容，2013年8月22日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-08-22 |
| 有效期至 | 2017-08-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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