| 产品名称(中文) | 数字化脑电图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、配合连接使用的部件和软件组成。主机为EEG放大器(DB36)，配合连接使用的部件有EEG放大器的适配器(MPU30-103)、USB集线器(HUB)、隔离电源箱、电缆及连接线组成，软件有NEUROWERK Center、NEUROWERK EEG Recording和NEUROWERK EEG Evaluation(版本号V.6.5.0.28)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可测量、记录和收集EEG，用于临床诊断和研究。 |
| 型号规格 | NEUROWERK EEG |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2213276号 |
| 注册人名称(英文) | SIGMA Medizin-Technik GmbH |
| 注册人住所 | Gewerbepark Am Grundel 2 09423 Gelenau,Germany |
| 生产地址 | Lutzelwiesen 5,35428 Langgons, Germany |
| 代理人名称 | 南京浩千科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-20 |
| 有效期至 | 2017-08-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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