| 产品名称(中文) | 双腔鞘（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bard AquaGuide Ureteral Access Sheath） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双腔鞘由扩张器和鞘组成,扩张器和鞘材料均为聚氨酯。含亲水涂层,材料为氨基甲酸乙酯。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于经内窥镜的泌尿手术,可进行输尿管扩张,并持续保持输尿管通道,供注射和抽吸液体以及内窥镜等相关器械的插入和移出。 |
| 型号规格 | 131125、131135、131145、131155、131225、131235、131245、131255 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2223777号(更) |
| 注册人名称(英文) | C.R.Bard,Inc |
| 注册人住所 | 8195 Industrial Boulevard Covington Georgia 30014 |
| 生产地址 | 8195 Industrial Boulevard Covington Georgia 30014 |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第2223777号”变更为“国食药监械(进)字2012第2223777号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-11-02 |
| 有效期至 | 2016-11-01 |
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