| 产品名称(中文) | 乳腺定位针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ghiatas乳腺定位针包括Ghiatas串珠乳腺定位针、Ghiatas质硬头端串珠乳腺定位针和MRGhiatas串珠乳腺定位针三大类，均由两个部件组成，包括一个带参考标识的穿刺针和一个带串珠标识的定位针。穿刺针(除MR)的材质为302不锈钢，定位针(除MR)的材质为304不锈钢(0Cr18Ni9)；MR穿刺针和定位针的材质均为Inconel625合金。 |
| 适用范围/预期用途 | 乳腺损失手术时，该设备用来为外科医师提供引导切除损伤处。 |
| 型号规格 | 47519, 47919, 47320, 47520, 47720, 47920, 47020, 49520, 49720, 49920, 475201, 477201, 479201, 470201. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3151456号(更) |
| 注册人名称(英文) | Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street,Tempe,Arizona 85281,USA |
| 生产地址 | Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3151456号”变更为“国食药监械(进)字2011第3151456号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-04-27 |
| 有效期至 | 2015-04-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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