| 产品名称(中文) | 便携式血压检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(ABPM 6100)、电脑连接线(6100-24)、袖带(101340、101341、101342、101343)和袖带定位垫(5100-44)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是无创振动示波动态血压检测仪，可与基于电脑的ABPM6100软件一起使用。该产品可以最多记录和显示250组收缩压、舒张压和脉搏率的测量值。当有必要对成年或小儿患者(婴儿和3岁以上小儿患者)的收缩压、舒张压和脉搏率进行长时间的测量，预期可作为诊断和治疗的辅助工具。该产品仅用于测量、记录和显示，而不做诊断。 |
| 型号规格 | ABPM 6100 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2213172号 |
| 注册人名称(英文) | Welch Allyn,Inc. |
| 注册人住所 | 4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS,NY, 13153 |
| 生产地址 | 4341 STATE STREET RD.,SKANEATELES FALLS,NY, 13153 |
| 代理人名称 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市黄陂北路227号中区广场1011室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 该产品不适用于孕妇和新生儿；该产品不适用于临床医生在紧急情况下或危重护理时对患者进行实时监护。 |
| 批准日期 | 2013-08-08 |
| 有效期至 | 2017-08-07 |
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