| 产品名称(中文) | 生命体征监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由监护仪主机、无创血压软管、SpO2传感器和延长缆线、体温探头(包含体温探头座)组成，详见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期由临床医生和合格的医疗人员使用，在正常和腋窝模式下，监护新生儿、小儿(含婴儿)和成人患者的无创血压、脉率、无创动脉血氧饱和度(SpO2)和体温。该产品可用于普通医疗、手术楼层、普通医院和其它的护理环境。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2213275号 |
| 注册人名称(英文) | Welch Allyn, Inc. |
| 注册人住所 | 4341 STATE STREET ROAD,SKANEATELES FALLS,NY,13153 |
| 生产地址 | 8500 S.w.Creekside Place, Beaverton, OR 97008 |
| 代理人名称 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市黄陂北路227号中区广场1011室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-20 |
| 有效期至 | 2017-08-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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