| 产品名称(中文) | 刻度注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 刻度注射器由活塞、按手、芯杆、接头和外套组成。采用聚碳酸酯，ABS硅胶弹性体材料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于血管造影术和血管形成术中通过连通板将盐水或造影剂和注射液注入导管。 |
| 型号规格 | 12-000249、12-003297、12-000304、12-003295、12-001062、12-001402 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3151399号(更) |
| 注册人名称(英文) | ArcRoyal Ltd. |
| 注册人住所 | Virginia Road,Kells,Co.Meath Ireland |
| 生产地址 | Virginia Road, Kells, Co. Meath Ireland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“DeRoyal Europe Ltd.”变更为“ArcRoyal Ltd.”；生产企业注册地址由“Kells, Co.Meath Ireland”变更为“VirginiaRoad,Kells,Co.Meath Ireland”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3151399号”变更为“国食药监械(进)字2007第3151399号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-08-06 |
| 有效期至 | 2011-08-06 |
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