| 产品名称(中文) | 医用内窥镜冷光源(商品名：冷光源) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和不可拆卸的电源线组成。照度不低于120000lx；色温≥3200K；PS2-HS/PS2-HP的气泵压力40kPa，流量3500ml/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于为内窥镜提供照明光源或送气(PS2-HN无送气功能)。 |
| 型号规格 | PS2-HS，PS2-HP，PS2-HN。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2220356号(更) |
| 注册人名称(英文) | FUJIFILM Corporation |
| 注册人住所 | 26-30，NISHIAZABU 2-CHOME，MINATO-KU，TOKYO 106-8620，JAPAN |
| 生产地址 | 1-324 Uetake-Cho，Kita-Ku，Saitama City,Saitama 331-9624，JAPAN |
| 代理人名称 | 上海富士能医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“日本FUJINON CORPORATION”变更为“FUJIFILM Corporation”； 生产者地址由“1-324Uetake-Cho，Kita-Ku，Saitama City,Saitama331-9624，JAPAN”变更为“26-30，NISHIAZABU2-CHOME，MINATO-KU，TOKYO106-8620，JAPAN”；注册证由"国食药监械(进)字2007第2220356号"变更为"国食药监械(进)字2007第2220356号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-03-06 |
| 有效期至 | 2011-03-06 |
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