| 产品名称(中文) | 起搏系统分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由分析仪主机和EK-4-N起搏器测试导线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为起搏器植入时系统分析设备，用来在植入前对起搏器进行测试。 |
| 型号规格 | ERA 3000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3210104号(更) |
| 注册人名称(英文) | BIOTRONIK SE & Co. KG |
| 注册人住所 | Woermannkehre 1,12359 Berlin, Germany |
| 生产地址 | Woermannkehre1, 12359 Berlin, Germany |
| 代理人名称 | 德国百多力有限与两合公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”变更为“百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”； 注册证由"国食药监械(进)字2006第3210104号"变更为"国食药监械(进)字2006第3210104号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-01-10 |
| 有效期至 | 2010-01-10 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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