| 产品名称(中文) | 呼吸治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、湿化器、便携包、手册、呼吸管路、电源线、后盖、滤网和外接DC电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的治疗。 |
| 型号规格 | Vivo 30、Vivo 40 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2211050号(更) |
| 注册人名称(英文) | Breas Medical AB |
| 注册人住所 | Foretagsvagen 1, SE-435 33 Molnlycke |
| 生产地址 | Foretagsvagen 1, SE-435 33 Molnlycke |
| 代理人名称 | 北京天健同达经贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京天健同达经贸有限公司”变更为“通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第2211050号"变更为"国食药监械(进)字2007第2211050号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-05-31 |
| 有效期至 | 2011-05-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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