| 产品名称(中文) | 预装式人工晶体系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 预装式人工晶体系统由人工晶体及植入器组成；植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、晶体、叉型推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成；人工晶体为三件式后房人工晶体，屈光度：＋1.00～＋40D;光学直径：5.00mm～7.50mm；透光率(450～800nm):不小于80％；在200～360nm下紫外透过率不大于10％。折射率：1.52。人工晶体主要由乙二醇丙烯酸苯基醚、甲基丙烯酸正丁酯共聚材料制成，襻由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于老年性白内障手术眼球晶状体置换。 |
| 型号规格 | KS-X |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3221403号(更) |
| 注册人名称(英文) | STAAR Japan Inc |
| 注册人住所 | 1-5-2，Irifune, Urayasu-shi,Chiba, 279-0012,Japan |
| 生产地址 | 千叶县市川市二俣717-30 |
| 代理人名称 | 日本板桥贸易株式会社 大连办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由"CANON STAAR Co., Inc”变更为“STAAR Japan Inc”；生产者地址由“2-13-29 Kounan,Minato-ku, Tokyo 108, Japan”变更为“1-5-2，Irifune, Urayasu-shi,Chiba,279-0012,Japan”;注册证由"国食药监械(进)字2006第3221403号"变更为"国食药监械(进)字2006第3221403号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-09-13 |
| 有效期至 | 2010-09-13 |
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