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产品名称(中文) 屈光后房型人工晶体
结构及组成/主要组成成分 屈光后房型人工晶体由HEMA和猪胶原的共聚物制成,支持部分为扁平形,成像面为复曲面结构。在紫外光(300~380nm)平均透光率不大于10%;含水量33.5%±2%;已经蒸汽高压灭菌;植入部位:后房。
适用范围/预期用途 用于植入有晶状体眼治疗近视、远视。
注册证编号 国食药监械(进)字2006第3220656号(更)
注册人名称(英文) STAAR Japan Inc
注册人住所 1-5-2,Irifune, Urayasu-shi, Chiba, 279-0012, Japan
生产地址 Hauptstrasse 104 CH-2560 Nidau Switzerland
代理人名称 日本板桥贸易株式会社 大连办事处
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 承产单位:STAAR Surgical AG,生产者名称由"CANON STAAR Co., Inc."变更为"STAAR Japan Inc." 生产者地址由“东京都港区港南2-13-29 2-13-29 Kounan,Minato-ku, Tokyo 108, Japan"变更为"1-5-2,Irifune,Urayasu-shi, Chiba, 279-0012, Japan";注册证由"国食药监械(进)字2006第3220656号"变更为"国食药监械(进)字2006第3220656号(更)"。原证自发证之日起作废。
批准日期 2006-04-06
有效期至 2010-04-06
数据更新时间:2024-09-12
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