产品名称(中文) | 亲水性丙烯酸人工晶体( |
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产品名称(英文) | OⅡ亲水性丙烯酸人工晶体) |
结构及组成/主要组成成分 | 该人工晶体是由亲水性丙烯酸制成的光学主体和PVDF(聚偏氟乙烯)制成的襻组成。为三件式、双凸结构,具有紫外线吸收功能。在光谱410nm~800nm的平均透过率≥90%,紫外光谱范围的平均透过率<10%。 |
适用范围/预期用途 | 适用于白内障囊外摘除术后的晶体囊内植入。 |
型号规格 | Aqua-Sense III |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3220423号(更) |
注册人名称(英文) | AAREN Scientific Inc. |
注册人住所 | 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761 |
生产地址 | 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761 |
代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 生产企业名称由“Ophthalmic InnovationsInternational, Inc.”变更为“AAREN ScientificInc.”;售后服务机构由“西安欧艾尔科技发展有限公司”变更为“珠海市祥乐医药有限公司”;国食药监械(进)字2006第3220423号"变更为"国食药监械(进)字2006第3220423号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2006-02-21 |
有效期至 | 2010-02-21 |
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